2020年12月28日,贝那鲁肽注射液被纳入国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》之中,使得药品可及性大幅提高,更大范围惠及我国2型糖尿病患者。
贝那鲁肽注射液(谊生泰®)作为仁会生物自主研发的中国糖尿病领域第一个创新生物药,符合我国糖尿病患者特征——我国几乎有一半新诊断的2型糖尿病患者为单纯餐后血糖升高,在糖尿病前期患者中单纯餐后血糖升高的比例更是高达70%,贝那鲁肽尤其适合这类糖尿病患者群体。健康人群自身分泌的GLP-1本就与进餐相关,可以产生降低餐后血糖所需胰岛素量的60-70%。贝那鲁肽与人体天然GLP-1 100%同源,随餐给药能最大程度模拟天然GLP-1分泌规律和作用模式,可促进胰岛素早相分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空等。
研究显示,2型糖尿病患者使用贝那鲁肽治疗三个月后,可显著降低餐后血糖,每餐餐时用药,能够更好地促使三餐餐后血糖均得到较好的控制。在一项已发表的真实世界研究中,患者单独使用贝那鲁肽或者贝那鲁肽联合长效甘精胰岛素进行治疗三个月,结果表明,餐后2 小时血糖从治疗前的14.21mmol/L 显著下降至8.75mmol/L,下降幅度达5.46 mmol/L。贝那鲁肽氨基酸序列与人内源GLP-1完全一致,长期使用不易产生抗体,产品安全性也更有保障。
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