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害怕入手的美容仪不正规?赶紧来了解下ISO13485认证!

发布时间:2020-08-26 16:41:57来源: 财讯网
       在颜值即正义的时代,伴随着“美容院家庭化”的趋势,家用美容仪迅速成为美容市场的宠儿,俘获了万千消费者的芳心。

国内的家用美容仪市场,也在这样的环境中风生水起。

洁面仪、射频美容仪、光子嫩肤仪、脱毛仪......这些五花八门的黑科技产品在迅速占领消费者心智的同时,美容仪行业群魔乱舞的现象,却你方唱罢我登台。

深圳市消委会发布的2020年家用美容仪比较试验报告中,主观测评结果显示,10款家用美容仪的瞬间提拉、二次清洁、温热导入效果均不如商家宣传的功效那么显著;

在测试的10款家用美容仪样品中,6款样品镍释放量测试结果不符合欧盟REACH法规;

另有2款电离子型样品不符合产品功能表面温度大小及均匀性的标准要求,存在着低温烫伤和灼伤皮肤真皮层的风险。

现实生活中,一些资深的美容仪器使用者,慢慢发现美容仪之路也会有坑:洗脸仪有可能会造成角质层损伤,射频类美容仪操作不当会有安全隐患,还有一些山寨产品做工粗糙没有保障等等。

所以,面对琳琅满目的各类护肤仪器,如何才能放心地买买买呢?

我们无法透视人心,但可以选择对自己负责。每天与娇嫩肌肤亲密接触的护肤工具,必须选择品质上乘、让人放心安心的品牌。

20年砥砺前行,即使面对市场上各个品牌层出不穷的产品质量问题时,Goodwind也毫不畏惧,选择用专业发声。严格遵守ISO13485的质量体系,以严苛的医疗器械生产检测标准,来要求“非医疗器械”的个人家庭护理仪器。

什么是ISO13485呢?

如果说ISO9000是一名普通的大学生,那么ISO13485就是211院校毕业的高材生。

ISO13485是在ISO9001 基础上针对医疗器械生产的特点,对污染、环境控制、风险分析、灭菌提出专用要求,确保医疗器械的安全有效。ISO13485是国际标准,从管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析改进等各方面针对完整的质量管理体系给出了专业指导,医疗器械行业一直将ISO13485标准作为质量管理保证的依据。

ISO13485对于美容仪行业有多重要?

1、ISO13485,针对医疗器械的质量管理体系,因为比一般的ISO90001质量管理体系要求要高,对设计开发、采购、生产过程的质量的管控要求更加严格;

2、美容产品,有医疗的性质,实施ISO13485质量管理体系,对提高产品的安全性、有效性、可靠性,有很好的促进作用,避免粗制滥造;

3、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险,风险管控贯彻于整个产品的寿命周期;

4、实施ISO13485医疗器械质量管理体系认证,产品要满足相关的法律、法规的要求,规避法律风险;

5、ISO13485医疗器械质量管理体系认证有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;

6、ISO13485医疗器械质量管理体系认证有利于增强产品的竞争力和产品的市场占有率。

总的来说,ISO13485持证的美容仪器经营企业,毫无疑问一定建立并保持了符合ISO13485要求的质量管理体系,从某种程度上讲,企业内部的质量管理理念相对比较成熟。

目前国内电子美容仪的生产厂家,大多数缺乏质量管理体系。深知可靠稳定的产品才是企业的生命线,早在2013年,Goodwind就取得了ISO13485医疗器械生产管理体系认证,多年来严格遵循ISO13485质量体系,设计生产高质量、高性能的产品。

如果没有深入生产线,可能永远都无法想象,一个小小的美容仪器背后,历经了多少道复杂的工序,以及成千上百次的测试里,蕴藏着怎样追求极致的工匠精神。

在抄袭成瘾的美容仪行业,美容仪器对于Goodwind来说,从来不是快速形成拆机、复制然后组装生产的简单过程,而是兢兢业业坚持原创,从设计、开发策划到开发输入、输出到生产,到质检,经历数道工序的打磨,漫长的过程里,饱含了设计师与车间工人们的心血。

从订单评审,物料采购,来料检验,出入库,按计划生产,过程检验控制,出货检验,售后服务,每一个过程都需要产品可追溯性的要求进行批记录,以便出问题时可以追溯到当时的生产状况。

能深耕一个领域,风雨飘摇20年依然屹立不倒,成为行业佼佼者,经过的不止是时间考验,更是一路上的用心。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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